2021年5月，山東誠匯雙達(dá)藥業(yè)有限公司（以下簡稱藥業(yè)）通過鹽酸利多卡因、利多卡因、奧扎格雷鈉及丙胺卡因注冊現(xiàn)場核查。
各檢查組按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）和國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審 核查驗中心（CFDI）的要求，本著公開、公正、透明的原則，對我公司質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)可靠性等各方面進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致、深入地檢查。
五月份三次核查、4個原料藥品種順利通過注冊現(xiàn)場核查是我公司發(fā)展史上具有重大意義的又一里程碑事件，驗證了我公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件管理水平基本達(dá)到了國家法規(guī)要求，標(biāo)志著我公司即將邁向規(guī)范化藥品生產(chǎn)和上市的大發(fā)展之路，為公司在當(dāng)前激烈的原料藥市場競爭中贏得了良機(jī)，更為公司快速發(fā)展打下了堅實基礎(chǔ)。
在今后的各項工作中我們要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷完善，努力提高，做好GMP但不止于GMP，讓公司發(fā)展的更快、更好。
